2020年1月31日金曜日

アビガンに関する保存記事:「アビガン錠」に関する特許ライセンス契約を中国大手製薬会社と締結

2016年6月22日と古い報告だが、重要なアビガンの情報なのでコピーしておくよ。
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富士フイルム ニュースリリース






抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠」に関する特許ライセンス契約(*1)を
中国大手製薬会社 浙江海正薬業股份有限公司と締結
2016年6月22日
富士フイルム株式会社
富士フイルム株式会社(社長:助野 健児)は、抗インフルエンザウイルス薬「アビガン®錠200mg」(以下、「アビガン錠」)の有効成分「ファビピラビル」に関する特許ライセンス契約を、中国大手製薬会社の浙江海正薬業股份有限公司(董事長・CEO:白 驊、以下 海正薬業)と6月21日に締結しました。
富士フイルムは、本契約に基づき、海正薬業が、中国における「ファビピラビル」の関連特許(*2)を用いて抗インフルエンザウイルス薬の開発・製造・販売を中国で行う権利を同社に対して許諾します。また、それに伴い、同社より一時金および販売開始後のロイヤリティを受け取ります。
「アビガン錠」は、富士フイルムグループの富山化学工業株式会社が創製したもので、2014年3月に日本で製造販売承認を取得した抗インフルエンザウイルス薬です。
インフルエンザウイルスは、感染した細胞内で遺伝子を複製し、増殖・放出することで他の細胞に感染を拡大します。既存薬の多くは、増殖したウイルスの放出を阻害して感染の拡大を防ぐノイラミニダーゼ阻害剤ですが、「アっっっっっvビガン錠」は、既存薬とは作用メカニズムが異なり、細胞内でのウイルスの遺伝子複製を阻害することで増殖を防ぐRNAポリメラーゼ阻害剤です。「アビガン錠」は、この新しい作用メカニズムから、実験動物で各種鳥インフルエンザウイルスに対する抗ウイルス作用が確認されています。
今回、特許ライセンス契約を締結する海正薬業は、抗がん剤や抗生物質などの原薬や医薬品の研究開発・生産・販売を行う、中国大手の製薬会社で、世界70以上の国・地域でビジネスを展開しています。昨今では、大手製薬企業とのグローバルな提携も積極的に進めています。
海正薬業は、中国内で懸念されているインフルエンザのパンデミックなどへの対応として、日本で製造販売承認を取得している「アビガン錠」に注目。インフルエンザウイルスと同じ分類に属するエボラウイルスなどの各種一本鎖RNAマイナスウイルスに対する「アビガン錠」の有効性にも期待して、昨年、富士フイルムにその有効成分である「ファビピラビル」に関する特許のライセンス要請を行ってきました。
中国では、通常の季節性インフルエンザ以外にも、鳥インフルエンザ(H5N1、H7N9など)のヒトへの感染が確認されています。さらに今後、鳥インフルエンザウイルスが、ヒトからヒトへ感染する能力を獲得し、新型インフルエンザウイルスへと変異することで、パンデミックに繋がることが懸念されており、新たな治療薬の開発ニーズが高まっています。
富士フイルムは、化合物の合成力・設計力や解析技術、ナノテクノロジーなど、写真フィルムなどで培った技術・ノウハウと富山化学工業などの医薬分野のグループ中核会社の技術を結集・融合させ、画期的な医薬品を開発、提供していくことで、社会課題の解決に取り組んでいきます。
*1 「アビガン錠」の有効成分「ファビピラビル」に関するもの。
*2 物質特許や用途特許などを含む。
<浙江海正薬業股份有限公司>
CEO・董事長
白 驊
所在地
浙江省台州市椒江区外沙路46号
設立
1956年
資本金
9.66億元
年間売上高
101億元(2014年12月期)
従業員数
約9,000名

2020年1月30日木曜日

アビガンに関する保存記事:中国企業が「アビガン模造薬」生産か 富士フイルム、特許侵害なら提訴の構え

2015年1月14日の古い報告だが、重要なアビガンの情報なのでコピーしておくよ。
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中国企業が「アビガン模造薬」生産か 富士フイルム、特許侵害なら提訴の構え
2015.1.14 06:51

エボラ出血熱の治療薬として期待されている富士フイルムホールディングス(HD)グループの「アビガン(一般名・ファビピラビル)」の模造薬を、中国企業が生産しているとして、富士フイルム側が中国企業に調査を求めている。同社は2004年から13年にかけて中国でアビガンの関連特許を取得済みで、公開された特許情報を見て製造された疑いがあるという。特許侵害ならば提訴を辞さない構えをみせているが、中国では研究開発段階の医薬品に関し特許侵害に当たらないとする判決事例も多く、問題が深刻化する可能性もはらんでいる。
 ■「同じ成分」で疑惑
 中国では、偽ブランド品などによる知的財産権の侵害が相次いでいるが、発売前の先端医療品にまで被害が広がっている可能性が出てきた。
 アビガンの模造薬とみられているのは、中国大手製薬会社「四環医薬」が保有する「JK-05」と呼ばれる薬品。世界保健機関(WHO)の担当者がアビガンと「成分が同じだ」と指摘している。
中国メディアの報道によると、四環医薬は中国の軍事医学科学院微生物流行病研究所が5年前から開発していた「JK-05」の技術を1000万元(約1億9000万円)で取得した。この薬品は、中国人民解放軍による「軍隊特需薬品許可」も取得しているという。ただ、臨床試験は十分に行われておらず、中国国内での薬品登録も行われていないため、エジプトに派遣される中国の軍人などに提供されるにとどまり、当面中国国内での販売は行われないもようだ。
 ここで問題となるのが、「軍隊特需薬品許可」を取得しているという点だ。仮に「JK-05」が特許侵害をしていたとしても、四環医薬が「軍隊特需薬品許可」ゆえに「公的」であることを理由に挙げ、侵害が認められない可能性が出てくるという。
 富士フイルム側は、現時点で該当する薬の入手ができておらず、引き続き自社でも調査を行うとしている。仮に特許を侵害する模造薬と判明した場合は警告を行い、これに従わない場合、提訴に踏み切る方針だが、先行きは不透明だ。
これまでも、中国では医薬品の特許問題をめぐる裁判が頻繁に行われている。中国の医薬品特許問題に詳しい黒田法律事務所所長の黒田健二弁護士は、敗訴と勝訴の事例を2点挙げる。
 06年には、日本の大手製薬会社の高血圧薬に関する中国特許が中国製薬会社によって侵害されているとし、訴えた案件があった。このケースでは、中国メーカーの製造行為は薬品の安全性と有効性を検証するための行為とされ、直接販売を目的としていないことを理由に、特許法に定める『生産経営目的』のための特許の実施行為には該当しないとして、特許権侵害が認められなかった。
 一方、08年に欧州の大手製薬会社が抗がん剤の特許権侵害で中国製薬会社を訴えた事例では、中国メーカー側が「実験室で生産した」と主張したものの、ウェブ上で名称や包装、価格などの詳細を記載していたことなどから、『生産経営目的』を肯定する材料になったとみられ、中国メーカー側が敗訴している。
こうした過去の大手製薬会社の訴訟事例に照らすと、仮にアビガンで特許侵害の訴訟を起こした場合も、必ず勝訴できるかどうかは予断を許さない。
 中国では、特許侵害はもとより、模造薬や偽薬の出荷も広がっている。
 英BBCが昨年10月に報じたところでは、スイスのチューリヒ空港で、米大手製薬会社、ファイザーの精神安定剤「ソラナックス」の偽薬が合わせて100万錠押収されるという事件があった。
 出荷元は中国。スイス当局によれば、この薬にソラナックス同様の有効成分は検出されなかったが、見た目では判断できないほど精巧にまねていたという。
 また、中国での報道によると昨年4月には、フランス税関が中国製の偽造医薬品240万錠を押収するという事例も出ている。
■追いつかない対策
 中国政府も取り締まりを強化し、ネット上の“闇”薬局を閉鎖するなどの措置をとっているが、対策が追いついていないのが現状だ。
 富士フイルムHDは、ギニアで始まったアビガンのエボラ出血熱への効果検証を経て、順次増産することを決めているが、ここにきて浮上した中国の模造薬疑惑がどのように影響してくるのか。知財意識が低いとされる中国を相手に、日本側の動きも今後注目されそうだ。
引用:SankeiBiz = https://www.sankeibiz.jp/compliance/news/150113/cpd1501132313008-n1.htm

2020年1月29日水曜日

ハーバード大学教授がウイルスを武漢理工大学に密輸しようとして逮捕される(2019年12月19日)

英語のニュースなので翻訳しておくよ。(by Google翻訳)

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ハーバード大学の中国生物兵器エージェントはウイルス密輸によって逮捕された
GreatGameIndiaが、最近のコロナウイルスの発生の背後にあると疑われるカナダの研究室での生物学的スパイ事件に関与している中国のエージェントに関する調査を報告した、ハーバード大学の別の中国の生物兵器エージェントは、アメリカからの致命的なウイルスの密輸を捕まえました。

ハーバード大学での中国生物スパイ

米国司法省 2020年1月28日に、ハーバード大学の化学および化学生物学部の議長と2人の中国国民が中華人民共和国の支援に関連して起訴されたと発表しました。
ハーバード大学の化学および化学生物学部長であるチャールズ・リーバー博士(60歳)は、実質的に虚偽、架空、詐欺的な発言を行ったという1件の罪で刑事告発により逮捕され、告発されました。


マサチューセッツ州の米国弁護士であるアンドリュー・レリングは、中国との関係について嘘をついたとして非難されたハーバード大学の教授に対する告発を発表しました。 (WJAR /プール)
マサチューセッツ州の米国弁護士であるアンドリュー・レリングは、中国との関係について嘘をついたとして非難されたハーバード大学の教授に対する告発を発表しました。(WJAR /プール)

中国の国民であるYanqing Ye(29歳)は、ビザ詐欺を1件ずつ起訴し、虚偽の陳述を行い、外国政府と陰謀の代理人として行動して起訴されました。あなたは現在中国にいます。
中国の国民30人であるZaosong Zhengは、ボストンのローガン国際空港で2019年12月10日に逮捕され、21バイアルの生物学的研究を中国に密輸しようとした罪で起訴されました。2020年1月21日に、Zhengは米国からの密輸品1件と虚偽、架空、または詐欺的な陳述を行った1件で起訴されました。彼は2019年12月30日以来拘留されています。

チャールズ・リーバー博士 

裁判所文書によると、2008年以来、ナノサイエンスの分野に特化したハーバード大学のリーバー研究グループの主任研究者を務めていたリーバー博士は、国立衛生研究所( NIH)および国防総省(DOD)。これらの助成金は、外国政府または外国企業からの財政的支援を含む、重要な外国の財政的利益相反の開示を要求しています。





博士  チャールズ・リーバー
チャールズ・リーバー博士–中国生物兵器エージェント

2011年にハーバード大学では知らなかったリーバーは、中国の武漢理工大学(WUT)の「戦略科学者」になり、2012年から2017年にかけて中国の千才プランに契約参加しました。中国のプランは、中国の科学的発展、経済的繁栄、国家安全保障を促進する高レベルの科学的才能を惹きつけ、募集し、養成するように設計された最も顕著な中国の人材募集計画。
これらの人材プログラムは、中国の海外の人材や外国の専門家を誘致し、知識と経験を中国にもたらし、個人情報を盗んだ個人に報いることを目指しています。Lieberの3年間のThousand Talents契約の条件に基づき、WUTはLieberに月額50,000米ドル、最大1,000,000中国元(当時は約158,000米ドル)の生活費を支払い、WUTに研究室を設立するために150万ドル以上を授与しました。
その見返りに、リーバーは「国際協力プロジェクトを宣言し、若い教師と博士を養成することにより、「1年に9ヶ月以上」WUTで働く義務がありました。学生、国際会議を開催し、特許を申請し、「WUT」の名で記事を公開します。






博士  2011年の武漢でのチャールズリーバー
2011年の武漢でのチャールズリーバー博士 

苦情は、2018年と2019年にリーバーが千才能計画への関与とWUTとの提携について嘘をついたと主張している2018年4月24日、または調査官とのインタビューの中で、リーバーは自分がThousand Talents Programに参加するよう求められたことは一度もなかったと述べたが、彼は中国がどのように彼を分類したのか「わからない」。
2018年11月、NIHは、リーバーがWUTおよび中国の千才能計画との彼の当時の疑いのある関係を開示しなかったかどうか、ハーバードに問い合わせましたリーバーはハーバードに、2012年以降にリーバーが「WUTと正式な関係を持たなかった」、その後数年間はWUTとの関わりを「誤って誇張し続けた」、そしてリーバーは「参加していない」中国の千の才能計画

Yanqing Ye(イェンチン・イー)

起訴によると、あなたは中華人民共和国の軍隊であり、中国共産党(CCP)のメンバーである人民解放軍(PLA)の副官です。J-1ビザの申請で、イェは自分が「学生」であると誤って認識し、CCPが指揮する最高の軍事アカデミーである国立防衛技術大学(NUDT)で進行中の兵役について嘘をつきました。
さらに、2017年10月から2019年4月までボストン大学(BU)の物理、化学、生物医学工学部で学んでいた間、イェーはPLAの副官として働き続け、研究を行ったり、米軍を評価したりするなど、ウェブサイトおよび米国の文書および情報を中国に送信する。
裁判所の文書によると、2019年4月20日、連邦政府職員はボストンのローガン国際空港でイェにインタビューしました。インタビュー中、イェは、人民解放軍の高官である2人のNUDT教授との接触が最小限であると誤って主張したと主張されている。しかし、Yeの電子デバイスを検索した結果、1人のNUDT教授(人民解放軍大佐)の指示で、米軍のWebサイトにアクセスし、米軍のプロジェクトを調査し、ロボット工学とコンピュータサイエンス。
さらに、WeChatの会話のレビューでは、YeとNUDTの他のPLA職員が軍事用途のデータを解読するために設計されたリスク評価モデルに関する研究論文で協力していることが明らかになりました。インタビューの中で、イェはPLAで中Liの地位にあったことを認め、CCPのメンバーであることを認めた。

Zaosong Zheng(ザオサン・チャン)

2018年8月、ZhengはJ-1ビザで米国に入国し、2018年9月4日から2019年12月9日までボストンのBeth Israel Deaconess Medical Centerで癌細胞研究を実施しました。 2019年9月9日、hengは21のバイアルの生物学的研究を盗み、中国行きのフライトに乗って米国から密輸しようとしました。

Zheng Zaosongが研究者として働いていたボストンのBeth Israel Deaconess Medical Center。 写真:ゲッティイメージズ
Zheng Zaosongが研究者として働いていたボストンのBeth Israel Deaconess Medical Center。写真:ゲッティイメージズ

ローガン空港の連邦将校は、Zhengのバッグの中の靴下にバイアルが隠されており、適切に包装されていないことを発見しました。hengは当初、荷物の内容について警官に嘘をついていたが、後にベス・イスラエルの研究室からバイアルを盗んだことを認めたという。Zhengは、バイアルを中国に持ち込み、それを使用して自分の研究室で研究を行い、結果を自分の名前で公開するつもりであると述べました。
1000のタレントプラン

千のタレントプランまたは千のタレントプログラムは、他の言葉で西洋の技術を盗むために-認識し、科学研究、技術革新、および起業家精神に主要な国際的専門家を募集するために、中国の中央政府によって2008年に設立されました。


学者またはスパイ


学者と技術専門家を募集する中国の意欲は、米国の技術と知的財産を収穫するための主要なチャネルであると、2018年6月のホワイトハウス貿易および製造政策文書の文書で述べています。

20184月、米下院の2つの小委員会、米中経済安全保障審査委員会の委員であるマイケル・ウェッセルが主催する「学者またはスパイ」と題する公聴会で、連邦助成金、融資またはその他の支援を削減するよう議会に助言しました千タレントプランの参加者に。中国は、科学、宇宙、技術に関する下院委員会の議長であるラマー・スミス代表は、聴聞会で次のように述べています。


カナダ人研究室の中国の生物学的スパイ活動の珍しい事件

中国の生物スパイの同様の事件がカナダの国立微生物研究所で逮捕され、本格的な調査と中国のエージェントの解雇が促されましたGreatGameIndiaによるその後の調査では、エージェントが中国の生物学的戦争プログラムにリンクし、そこからウイルスが漏洩した疑いがあり、武漢コロナウイルスの発生を引き起こしました


不思議なことに、アメリカの調査とは異なり、カナダ当局は事件の詳細を完全に明らかにせずに事件全体を追い詰めている。

FacebookはGreatGameIndiaに嘘をつきブロック

GreatGameIndiaCoronavirus Bioweaponに関する記事が公開された後、データベースで数日間サイトをダウンさせる不審な活動が観察されました。かつて、世界最大の中国のテレビニュースネットワークの1つであるNTDTVThe Week Magazine、および世界中の多数の出版物で完全に公開されたストーリーを復元しましたその後、Facebookは情報のさらなる認知をブロックするために行動を起こしました。





FacebookがCoronaviruses BioweaponストーリーのGreatGameIndiaをブロック
FacebookがCoronaviruses BioweaponストーリーのGreatGameIndiaをブロック

Facebook is CENSORING your articles, intentionally removing thumbnails, & then show following info.

I fact-checked sources in your article & they all came back as genuine fact based. Facebook is using PROPAGANDA website called politifact to censor you.

Please publicize this.










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Facebookによって広まっている偽の悪意のある嘘は、GreatGameIndiaのFacebookページが見つからず、情報が欠落していると述べています。私たちのページはまだアクティブであり、Facebook自体は多くの場合、マーケティング目的GreatGameIndiaとの金融取引に関与しているため、これはばかげて笑える主張です。
これは、マーク・ザッカーバーグが世界中の当局によってグリルされたときに重要な情報を忘れてしまったという歴史を考えると、驚くことではありません。だから、Facebookの秘密部隊がどのように選挙に影響を与えるデジタル宣伝のためにインドのトロール軍隊を作成したかを思い出したい
インドが直面する外部および内部の脅威について、独立した調査研究に基づくジャーナリズムを実行するために、あなたの支援が必要です。あなたの貢献はどれほど小さくても、私たちが浮かんでいるのを助けます。GreatGameIndiaへの寄付をご検討ください。

GreatGameIndia -2020年1月29日| 最終変更日:2020年2月5日午後7時15分


___________________ End of article ___________________

上記の「2011年の武漢でのチャールズリーバー博士 」の写真が事実を語っている。
中国の新型コロナウイルスはハーバード大学の協力があって作られた可能性が高い。
米国があまり新型コロナウイルスについて厳しく言わないのは、そういった内部事情を知っているからかもしれない。